• Door naar de hoofd inhoud
  • Spring naar de voettekst
  • Volg ons op LinkedIn
  • Volg ons op Facebook
  • Volg ons op Instagram
  • Volg ons op Twitter
  • Stel jouw vraag
  • Sparringpartners
  • Digitale Coach

Station88

Huis voor Ondernemerschap en Innovatie

Zoek in de vraagbank
  • Home
  • Programma
  • Vraagbank
  • Sparringpartners
  • Actueel
  • Business Boosters
    • Inspiratie
  • Partners
  • Over ons
    • Feel the vibe!
    • Werken bij
  • Contact
    • Nieuwsbrief
Home Vraagbank Vergunningen voor werken met medicijnen en lichaamsmateriaal

Vergunningen voor werken met medicijnen en lichaamsmateriaal

Deze informatie is geplaatst door Antwoord voor bedrijven

Werkt u met geneesmiddelen, API, bloedproducten of lichaamsmateriaal? Dan moet u een vergunning of erkenning hebben.

Werkt u met medicijnen, API’s, bloedproducten, tussenproducten, lichaamsmateriaal of weefsel? Dan moet u zich registreren of een vergunning of erkenning aanvragen bij Farmatec.

Medicijnen bereiden en invoeren

U heeft een fabrikantenvergunning nodig als u:

  • medicijnen bereidt of laat bereiden (hieronder vallen ook handelingen als verpakken en etiketteren)
  • medicijnen invoert van buiten de Europese Economische Ruimte (EER)

Bent u groothandelaar en voert u medicijnen in van binnen de EER? Dan moet u een groothandelsvergunning hebben.

Bemiddelen in medicijnen

Bemiddelt u in medicijnen? U onderhandelt voor een andere partij over de verkoop of aankoop van medicijnen. Dan moet u zich bij Farmatec registreren als bemiddelaar. U mag alleen bemiddelen in medicijnen die een handelsvergunning hebben.

Online medicijnen verkopen

Verkoopt u medicijnen via uw website? Dan moet u zich aanmelden bij Farmatec en op het overzicht van online aanbieders staan. Ook moet u een Europees logo op uw website hebben.

API’s voor mensen maken of verhandelen

Bent u fabrikant of groothandelaar van medicijnen met werkzame stoffen (API’s), bedoeld voor mensen? Dan moet u zich registreren bij Farmatec (registratie API humaan). Dit geldt voor bijvoorbeeld invoer, uitvoer, verkoop, aflevering, opslag en bereiding van medicijnen met werkzame stoffen.

API’s voor dieren maken of verhandelen

Bent u fabrikant of verdeler van werkzame stoffen (API’s) die als medicijn voor dieren worden gebruikt? Bijvoorbeeld stoffen tegen infecties, parasieten, ontstekingen of stoffen met hormonen of anabolen? Dan moet u zich registreren bij Farmatec (registratie API veterinair)

Verdovende middelen

Als u met verdovende middelen uit de Opiumwet werkt, dan moet u hiervoor een Opiumontheffing aanvragen. Bijvoorbeeld als u deze middelen maakt, bezit, opslaat, verkoopt of vervoert.

Huisarts met apotheek

Bent u een huisarts en heeft u een apotheek bij de praktijk? Dan moet u een vergunning apotheekhoudende huisartsen hebben.

Bloedproducten en tussenproducten

Werkt u met bloedproducten of tussenproducten? Dan heeft u in bepaalde gevallen een vergunning bloedproducten nodig. Bijvoorbeeld als u bloed- of tussenproducten wilt uitvoeren naar derde landen (andere landen dan de EER)

Wilt u alleen tussenproducten en bloedproducten bij u laten afleveren? Dan heeft u een aanwijzing bloedproducten nodig.

Lichaamsmateriaal en weefsel

Heeft u een weefselinstelling/orgaanbank of donortestlaboratorium? Dan moet u meestal een vergunning donortestlaboratorium of erkenning weefselinstelling/orgaanbank hebben. Bijvoorbeeld voor het testen van lichaamsmateriaal of het bewaren en bewerken van weefsel.

Heeft u een weefselinstelling/orgaanbank en bent u ook donortestlaboratorium? Dan moet u een vergunning en een erkenning hebben.

Heeft u nog vragen?

Neem contact op met

Deze informatie is geplaatst door

  • Antwoord voor bedrijven

Gepubliceerd op

ondernemersplein.kvk.nl

Footer

Founding partners

Logo: Gemeente Tilburg Logo: Midpoint Brabant

Bekijk al onze partners

Contact

Station88

Burgemeester Brokxlaan 12
5041 SB Tilburg
013-3034102 [email protected]

Schrijf je in voor de nieuwsbrief!

 

Huisregels
Huisregels Station88

Regio Midden-Brabant

  • Alphen Chaam
  • Baarle Nassau
  • Dongen
  • Gilze en Rijen
  • Goirle
  • Heusden
  • Hilvarenbeek
  • Loon op Zand
  • Oisterwijk
  • Tilburg
  • Waalwijk

© 2023 · Station88

  • Home
  • Sitemap
  • Privacyverklaring
  • Contact
Website door PEP