• Door naar de hoofd inhoud
  • Spring naar de voettekst
  • Volg ons op LinkedIn
  • Volg ons op Facebook
  • Volg ons op Instagram
  • Volg ons op Twitter
  • Stel jouw vraag
  • Sparringspartners
  • Digitale Coach
Station88

Station88

Zoek in de vraagbank
  • Home
  • Programma
  • Vraagbank
  • Sparringpartners
  • Actueel
  • Inspiratie
  • Partners
  • Over ons
    • Feel the vibe!
  • Contact
Home Vraagbank Vergunningen voor werken met medicijnen en lichaamsmateriaal

Vergunningen voor werken met medicijnen en lichaamsmateriaal

Deze informatie is geplaatst door Antwoord voor bedrijven

Werkt u met geneesmiddelen, API, bloedproducten of lichaamsmateriaal? Dan moet u een vergunning of erkenning hebben.

Werkt u met medicijnen, API’s, bloedproducten, tussenproducten, lichaamsmateriaal of weefsel? Dan moet u zich registreren of een vergunning of erkenning aanvragen bij Farmatec.

Medicijnen bereiden en invoeren

U heeft een fabrikantenvergunning nodig als u:

  • medicijnen bereidt of laat bereiden (hieronder vallen ook handelingen als verpakken en etiketteren)
  • medicijnen invoert van buiten de Europese Economische Ruimte (EER)

Bent u groothandelaar en voert u medicijnen in van binnen de EER? Dan moet u een groothandelsvergunning hebben.

Bemiddelen in medicijnen

Bemiddelt u in medicijnen? U onderhandelt voor een andere partij over de verkoop of aankoop van medicijnen. Dan moet u zich bij Farmatec registreren als bemiddelaar. U mag alleen bemiddelen in medicijnen die een handelsvergunning hebben.

Online medicijnen verkopen

Verkoopt u medicijnen via uw website? Dan moet u zich aanmelden bij Farmatec en op het overzicht van online aanbieders staan. Ook moet u een Europees logo op uw website hebben.

API’s voor mensen maken of verhandelen

Bent u fabrikant of groothandelaar van medicijnen met werkzame stoffen (API’s), bedoeld voor mensen? Dan moet u zich registreren bij Farmatec (registratie API humaan). Dit geldt voor bijvoorbeeld invoer, uitvoer, verkoop, aflevering, opslag en bereiding van medicijnen met werkzame stoffen.

API’s voor dieren maken of verhandelen

Bent u fabrikant of verdeler van werkzame stoffen (API’s) die als medicijn voor dieren worden gebruikt? Bijvoorbeeld stoffen tegen infecties, parasieten, ontstekingen of stoffen met hormonen of anabolen? Dan moet u zich registreren bij Farmatec (registratie API veterinair)

Verdovende middelen

Als u met verdovende middelen uit de Opiumwet werkt, dan moet u hiervoor een Opiumontheffing aanvragen. Bijvoorbeeld als u deze middelen maakt, bezit, opslaat, verkoopt of vervoert.

Huisarts met apotheek

Bent u een huisarts en heeft u een apotheek bij de praktijk? Dan moet u een vergunning apotheekhoudende huisartsen hebben.

Bloedproducten en tussenproducten

Werkt u met bloedproducten of tussenproducten? Dan heeft u in bepaalde gevallen een vergunning bloedproducten nodig. Bijvoorbeeld als u bloed- of tussenproducten wilt uitvoeren naar derde landen (andere landen dan de EER)

Wilt u alleen tussenproducten en bloedproducten bij u laten afleveren? Dan heeft u een aanwijzing bloedproducten nodig.

Lichaamsmateriaal en weefsel

Heeft u een weefselinstelling/orgaanbank of donortestlaboratorium? Dan moet u meestal een vergunning donortestlaboratorium of erkenning weefselinstelling/orgaanbank hebben. Bijvoorbeeld voor het testen van lichaamsmateriaal of het bewaren en bewerken van weefsel.

Heeft u een weefselinstelling/orgaanbank en bent u ook donortestlaboratorium? Dan moet u een vergunning en een erkenning hebben.

Heeft u nog vragen?

Neem contact op met

    Deze informatie is geplaatst door

    • Antwoord voor bedrijven

    Gepubliceerd op

    ondernemersplein.kvk.nl

    Footer

    Founding partners

    Logo: Gemeente Tilburg Logo: Midpoint Brabant

    Bekijk al onze partners

    Contact

    Station88

    Burgemeester Brokxlaan 12
    5041 SB Tilburg
    013-3034102 info@station88.nl

    Regio Midden-Brabant

    • Dongen
    • Gilze en Rijen
    • Goirle
    • Heusden
    • Hilvarenbeek
    • Loon op Zand
    • Oisterwijk
    • Tilburg
    • Waalwijk

    © 2021 · Station88

    • Home
    • Sitemap
    • Privacyverklaring
    • Contact
    Website door PEP
    We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat onze website zo soepel mogelijk draait. Als je doorgaat met het gebruiken van de website, gaan we er vanuit dat je ermee instemt.Ok