• Door naar de hoofd inhoud
  • Spring naar de voettekst
  • Volg ons op LinkedIn
  • Volg ons op Facebook
  • Volg ons op Instagram
  • Volg ons op Twitter
  • Stel jouw vraag
  • Sparringpartners
  • Digitale Coach

Station88

Huis voor Ondernemerschap en Innovatie

Zoek in de vraagbank
  • Home
  • Programma
  • Vraagbank
  • Sparringpartners
  • Actueel
  • Business Boosters
    • Inspiratie
  • Partners
  • Over ons
    • Feel the vibe!
    • Werken bij
  • Contact
    • Nieuwsbrief
Home Vraagbank Software moet vaker voldoen aan eisen medisch hulpmiddel

Software moet vaker voldoen aan eisen medisch hulpmiddel

Deze informatie is geplaatst door Antwoord voor bedrijven

Ingangsdatum: 26 mei 2021

Software is onder de nieuwe MDR mogelijk een medisch hulpmiddel. Lees meer

Wat is er veranderd?

Maakt u medische software? Sinds 26 mei 2021 geldt de nieuwe Europese verordening medische hulpmiddelen (MDR). Hierdoor is de definitie van een medisch hulpmiddel veranderd. Medische software die eerst niet onder de Wet op de medische hulpmiddelen viel, is nu mogelijk wel een medisch hulpmiddel onder de MDR.

Is uw software volgens de MDR een medisch hulpmiddel? Dan moet de software voldoen aan de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen. Onder de nieuwe wetgeving kan uw software ook in een hogere risicoklasse vallen. Dan gelden er strengere veiligheidseisen.

Voor wie?

  • fabrikanten van medische software

Wanneer?

De Europese verordening medische hulpmiddelen (MDR) is op 26 mei 2021 ingaan.

Heeft u nog vragen?

Neem contact op met

Deze informatie is geplaatst door

  • Antwoord voor bedrijven

Gepubliceerd op

ondernemersplein.kvk.nl

Footer

Founding partners

Logo: Gemeente Tilburg Logo: Midpoint Brabant

Bekijk al onze partners

Contact

Station88

Burgemeester Brokxlaan 12
5041 SB Tilburg
013-3034102 [email protected]

Schrijf je in voor de nieuwsbrief!

 

Huisregels
Huisregels Station88

Regio Midden-Brabant

  • Alphen Chaam
  • Baarle Nassau
  • Dongen
  • Gilze en Rijen
  • Goirle
  • Heusden
  • Hilvarenbeek
  • Loon op Zand
  • Oisterwijk
  • Tilburg
  • Waalwijk

© 2023 · Station88

  • Home
  • Sitemap
  • Privacyverklaring
  • Contact
Website door PEP